法规监管
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国家药监局:关于”面部注射填充材料”临床注册审查意见
2023年12月11日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求4项医疗器械注册审查指导原则意见,分别是...[详细]
发布时间:2025-05-12 -
国家药监局:明确”可降解膨胀止血绵”类产品按照”三类器械”管理
2023年12月6日,国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知,其中明确了“可降解膨胀...[详细]
发布时间:2025-05-12 -
国家药监局:新版《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台
2024年2月23日,国家药监局发布通知,印发《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,其细则涉及药品、医疗器械以...[详细]
发布时间:2025-05-12 -
国家药监局:明确「胶原蛋白冻干纤维」按照「三类器械」管理
2024年4月9日,国家药监局医疗器械标准管理中心对外发布《2024年第一次医疗器械分类界定结果汇总》。据悉,...[详细]
发布时间:2025-05-12 -
监管 | 国家医保局:「减肥药」再神也「不能进医保」
2024年4月16日,国家医保局对外发布《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》政策解读,其中明确表...[详细]
发布时间:2025-05-12 -
监管动态 | 暂停两款「韩国进口」膨体聚四氟乙烯「面部植入物」
2024年10月8日,国家药监局发布两则公告:《关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部...[详细]
发布时间:2025-05-12
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